Studienzentrale

Die ifi-Studienzentrale führt klinische Studien zur Wirksamkeit und Verträglichkeit neu entwickelter Medikamente und Therapiekonzepte durch. Der Schwerpunkt der Arbeit liegt in der Prüfung von neuen Medikamenten für die Indikationsgebiete HIV sowie Hepatitis B und C. Darüber hinaus werden auch Studien zu anderen Infektions- oder Lebererkrankungen (z.B. Influenza, Hepatozelluläres Karzinom) durchgeführt.

Der Fortschritt in der Behandlung von Hepatitis B und C sowie HIV ist vor allem durch neu entwickelte Medikamente geprägt. Im Rahmen von klinischen Studien können unsere Patienten möglichst früh mit neu entwickelten Medikamenten behandelt werden.

Seit 1997 sind im ifi-Institut über 250 Studien durchgeführt worden. Fortlaufend werden etwa 20 bis 30 nationale oder internationale Studien der Phasen I – IV durchgeführt.

Erfahrene Ärzte und Study Nurses betreuen die Patienten im Rahmen der Studien. Darüber hinaus stehen eigene Räumlichkeiten sowie neueste Geräte zur medizinischen Diagnostik für Untersuchungen bereit. Das Studienteam wird durch administrative Mitarbeiter und studentische Hilfskräfte unterstützt.

Neben der Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen, bzw. Patientenvisiten sind auch die Betreuung von Monitoren und Machbarkeitsanalysen wichtige Aufgaben bei der Studiendurchführung. Wir nehmen uns Zeit, um diese Aufgaben mit unserer Erfahrung und Routine optimal auszuführen.

Zur Patientensicherheit arbeiten wir nach genau definierten Richtlinien und Arbeitsabläufen, den so genannten SOP (Standard Operating Procedures). Diese passen wir laufend gesetzlicheren Änderungen an und aktualisieren sie, um Abläufe weiter zu optimieren.

In Teambesprechung werden regelmäßig Fragen und Arbeitsabläufe besprochen. Alle Mitarbeiter der ifi-Studienzentrale verfügen über Zertifikate in Good Clinical Practice (GCP) sowie über ein IATA-Training. Vor Beginn jeder Studie nehmen Ärzte und Sudy Nurses am jeweiligen Investigator – Meeting teil.

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